2024实盘配资平台 医线药事早报:马斯克脑机接口公司将进行首次人体试验;定点零售药店首次纳入飞检范围

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发布日期:2024-08-14 21:58    点击次数:105

  管制类麻醉药品首入省级集采2024实盘配资平台

  ,两大麻醉药龙头恩华药业、人福医药双双触及跌停。消息面上,,安徽省医药价格和集中采购中心发布关于征求《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》意见的通知。根据上述文件,羟考酮口服剂(缓控释)和地佐辛注射剂被纳入集采拟报量名单,这也是管制类麻醉药品首次进入省级集采名单。

  点评:从化药、高值耗材、体外诊断试剂、种植牙到中成药,随着集采不断提速扩面,一个又一个曾被认为可能是“避风港”的领域迎来“应采尽采”的命运。这次,集采的风或许将吹向管制类麻醉药品。

  国家医保局首次将定点零售药店纳入飞检范围

  ,国家医保局在新闻发布会上表示,今年的国家飞检将覆盖全国31个省区市和新疆生产建设兵团,聚焦医学影像检查、临床检验、康复3个群众反映问题比较集中的领域。同时,首次将定点零售药店纳入检查对象。截至目前,已先后赴贵州、陕西、四川、新疆、上海等15个省区市开展飞检工作。

  点评:飞行检查主要针对三个方面内容,分别是针对定点医疗机构、定点零售药店、医保经办机构的检查。此前,国内多地开展了定点零售药店违规使用医保基金专项整治工作,此次将定点零售药店纳入飞检范围,意味着对定点零售药店的监管将越来越严格。

  全球首例人造子宫临床试验有望启动

  当地时间至20日,美国FDA召开独立顾问委员会议,讨论是否应该批准全球首个人造子宫技术的人体临床试验,会议将探讨该试验面临的法规、道德规范问题和可能性,以及是否可以增加早产儿的生存机会,并且不会出现长期健康问题。

  点评:事实上,国内多个中心都具备研发人造子宫技术的能力,目前人造子宫技术面临的最大问题是法规和伦理问题,能否启动首例人造子宫临床试验也还需要通过专家论证和伦理审查。

  复宏汉霖斯鲁利单抗在中国获批第4项适应症

  ,国家药监局官网最新公示,复宏汉霖抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液的新适应症上市申请已获得批准。根据复宏汉霖早前发布的新闻稿,此次为该产品在中国获批的第4项适应症,具体为:联合化疗一线治疗局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。

  点评:复宏汉霖的斯鲁利单抗此前已获批治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)和广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)三项适应症。此次是其获批的第4项适应症,为食管鳞癌患者提供了治疗新选择。

  马斯克脑机接口公司将进行首次人体试验

  近日,马斯克的脑机接口公司Neuralink宣布,其已获得一个独立审查委员会的批准,将进行首次人体试验,对瘫痪患者的大脑植入设备。Neuralink表示,将为其脑机接口设备的首次人体临床试验招募参与者,用以评估其设备的安全性和初步有效性,即瘫痪患者能否用意念控制外部设备。

  点评:Neuralink终于获得了人体试验许可,将马斯克的“人机共生”科幻梦想向前推进了一步。但是,Neuralink还面临着多重技术和应用前景的挑战。即使后续临床试验进展顺利2024实盘配资平台,Neuralink还需数年才能实现商业化。